وطن – وافقت **إدارة الغذاء والدواء الأميركية** يوم الاثنين على أول حبة GLP-1 لعلاج البدانة من شركة “Novo Nordisk” المصنّعة لدواء “Wegovy”، في خطوة وُصفت بأنها تاريخية، إذ يرى خبراء الصحة أنها قد توسّع فرص الحصول على العلاج لدى عدد أكبر من المرضى.
——–
أهم النقاط:
- إدارة الغذاء والدواء الأميركية توافق على أول حبة GLP-1 لعلاج السمنة من شركة Novo Nordisk.
- الحبة ستتوفر في الصيدليات بسعر 149 دولارًا شهريًا بدءًا من يناير 2026.
- الحبة الجديدة تساعد في تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى المرضى البدينين.
- شركة Novo Nordisk تتوقع أن تواجهة منافسة شرسة من Eli Lilly في سوق الأدوية لعلاج السمنة.
- الدراسات أظهرت أن الحبة قد تساعد المرضى على فقدان ما يصل إلى 16.6% من وزنهم خلال 64 أسبوعًا.
وقالت شركة Novo Nordisk إنها تتوقع إطلاق الحبة في أوائل عام 2026، مضيفة أنه بدءًا من أوائل يناير، ستكون الجرعة الأولى من 1.5 ملليغرام متاحة في الصيدليات ومن خلال عدد من مزوّدي خدمات الطب عن بُعد المختارين، مقابل 149 دولارًا شهريًا ضمن عروض التوفير.
———-
موقع الرئيس دونالد ترامب
ويُعد هذا السعر نفسه الذي يمكن للمرضى دفعه نقدًا للحصول على الجرعة الابتدائية من الحبة عبر موقع الرئيس دونالد ترامب المباشر للمستهلكين TrumpRx، بموجب اتفاق أبرمته Novo Nordisk مع إدارته الشهر الماضي. ومن المقرر أيضًا أن يُطلق الموقع في يناير.
ولم تفصح الشركة عن أسعار الجرعات الأعلى من الدواء، لكنها أوضحت أن مزيدًا من المعلومات المتعلقة بخيارات التغطية وعروض التوفير للمرضى المؤهلين ستكون متاحة في ذلك الوقت أيضًا.
وارتفعت أسهم شركة Novo Nordisk بنحو 10% في التداولات الممتدة يوم الاثنين.
تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى
كما سمحت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية باستخدام الحبة لتقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى، مثل الوفاة أو النوبات القلبية أو السكتات الدماغية، لدى البالغين المصابين بالبدانة وأمراض القلب والأوعية الدموية المثبتة، بحسب ما أعلنت Novo Nordisk. ويتماشى ذلك مع التصريح الممنوح لدواء Wegovy الشهير لإنقاص الوزن، الذي يحتوي على المكوّن الفعّال ذاته **سيماغلوتايد**.
وقال ديف مور، نائب الرئيس التنفيذي لعمليات Novo Nordisk في الولايات المتحدة، في حديث إلى قناة CNBC قبل صدور الموافقة: “لقد تعلمنا من خلال سنوات من البحث أن وجود خيار دوائي فموي يفتح الباب بالفعل أمام شرائح جديدة من الناس، ويُحفّزهم على السعي للعلاج”. وأضاف: “يساعد ذلك المرضى على مناقشة الأمر مع أطبائهم لمعرفة ما إذا كان هذا العلاج مناسبًا لهم”.
وتابع مور قائلاً: “هذا ما يُثير حماسنا — أن نتمكن من تقديم خيار جديد للناس، والتأكد من تحقيق سهولة الوصول كما اعتدنا مع الحقن الخاصة بنا”.
شعبية الدواء
لا يُعرف على وجه الدقة عدد مستخدمي أدوية GLP-1 في الولايات المتحدة، لا سيما لعلاج البدانة تحديدًا، لكن وفقًا لاستطلاع أجرته مؤسسة KFF لأبحاث سياسات الصحة، قال نحو شخص واحد من بين كل ثمانية بالغين في نوفمبر إنهم يتناولون أحد أدوية GLP-1 لفقدان الوزن أو لعلاج حالة مزمنة أخرى.
تمنح هذه الخطوة شركة Novo Nordisk تقدّمًا على منافستها الأساسية Eli Lilly، التي تُهيمن حاليًا على السوق وتسعى لإطلاق حبتها الخاصة لعلاج البدانة. وتمثل الحبوب ساحة التنافس الجديدة بين الشركتين اللتين أسهمتا في بناء سوق أدوية GLP-1 المزدهرة، والتي يتوقع بعض المحللين أن تصل قيمتها إلى نحو 100 مليار دولار بحلول ثلاثينيات القرن المقبل.
السوق قادرة على استيعاب مزيد من الحبوب
ويرى خبراء وول ستريت أن السوق قادرة على استيعاب مزيد من الحبوب، إذ أشار محلل في غولدمان ساكس في أغسطس إلى أن الحبوب قد تستحوذ على حصة تبلغ 24% – أي ما يعادل نحو 22 مليار دولار – من سوق أدوية إنقاص الوزن العالمية بحلول عام 2030.
وفي مذكرة صدرت يوم الاثنين، قال محلل BMO كابيتال ماركتس، إيفان سيغيرمان، إن الموافقة على حبة Novo Nordisk تمثل “انتصارًا ضروريًا بشدة في ضوء التحديات الأخيرة للحفاظ على الهيمنة في سوق العلاجات المعتمدة على الإنتريتين”.
العلاجات التي تحاكي الهرمونات المعوية
وتشير كلمة إنتريتين إلى العلاجات التي تحاكي الهرمونات المعوية مثل GLP-1. وكانت شركة **Eli Lilly** قد استحوذت في وقت سابق من هذا العام على الحصة الأكبر في السوق بفضل حقنة علاج البدانة الشهيرة **Zepbound**، التي أثبتت فعاليتها بدرجة أعلى من دواء **Wegovy** التابع لشركة Novo Nordisk.
وقال سيغيرمان: “من المرجح أن تستفيد Novo من ميزة السبق، من خلال جذب المرضى الذين يفضلون الراحة والسهولة التي توفرها الجرعات الفموية”، لكنه أشار أيضًا إلى أن السوق “تتطور بسرعة مع تطوير أدوية منافسة”، وأن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية على حبة Eli Lilly المسماة orforglipron “قد تصدر قريبًا جدًا”.
فقدان ما يصل إلى 16.6% من الوزن
وتستند الموافقة إلى تجربة سريرية من المرحلة الثالثة شملت أكثر من 300 شخص بالغ يعانون من البدانة ولكن دون إصابتهم بمرض السكري.
وأظهرت نتائج التجربة، التي قُدمت في مؤتمر طبي عام 2024، أن جرعة قدرها 25 ملليغرامًا من عقار سيماغلوتايد الفموي من Novo Nordisk ساعدت المرضى على فقدان ما يصل إلى 16.6% من وزنهم في المتوسط بعد 64 أسبوعًا. وعند تحليل جميع المرضى بغض النظر عمّا إذا كانوا قد توقفوا عن تناول الدواء، بلغ متوسط الفقدان في الوزن 13.6%.
ويبدو أن الحبة الجديدة أكثر فعالية قليلاً من العقار الفموي التجريبي لشركة **Eli Lilly**، الذي لا يزال بانتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية.
ولكن، بخلاف حبة Novo Nordisk، فإن علاج Eli Lilly ليس من فئة الأدوية الببتيدية، ما يعني أن الجسم يمتصّه بسهولة أكبر ولا يتطلب قيودًا غذائية. ويتعين على الأشخاص الذين يتناولون حبة Novo Nordisk الانتظار 30 دقيقة قبل الأكل أو الشرب كل يوم.
وأوضح مور أن أسعار الحبة تقترب من تكلفة النسخ المركبة غير المعتمدة من أدوية GLP-1 الأصلية، والتي ما زال بعضها يُسوّق ويُباع بشكل غير قانوني في الولايات المتحدة.
وكان المرضى قد لجأوا إلى تلك النسخ الأرخص عندما حدث نقص في دواءي Ozempic وWegovy خلال العامين الماضيين نتيجة ارتفاع الطلب بشكل حاد، أو عندما لم تشمل خطط التأمين الصحي تغطية لهذه العلاجات باهظة الثمن. وخلال فترات النقص المُعلنة من قبل إدارة الغذاء والدواء، يُسمح للصيادلة قانونيًا بتحضير نسخ مركبة من الأدوية الأصلية. لكن الوكالة أعلنت في وقت سابق من هذا العام أن نقص مادة سيماغلوتايد قد انتهى، ما يعني حظر ممارسة التحضير في كثير من الحالات.
وأضاف مور في تصريح لقناة CNBC أن الأمر “لا يزال مصدر قلق وإزعاج كبير بالنسبة لنا”، مشيرًا إلى “المكوّنات غير المشروعة التي تُهرّب إلى الولايات المتحدة وتُستخدم من قبل بعض الصيدليات المركِّبة لإنتاج نسخ مقلّدة من أدوية GLP-1 الأصلية.”